Novedoso test de antígeno que a partir de muestra de suero permite la detección de antígeno SARS-CoV-2N.
El test se basa en método inmuno cromatográfico de fluorescencia. El análisis se realiza en casete formato test rápido. Para su interpretación requiere una lámpara ultravioleta. Esta tecnología permite aumentar la sensibilidad de métodos comúnmente usados.
Con fabricados en Alemania este kit permite un análisis sencillo y con alta precisión. Permitiendo el análisis tanto en muestras de suero como nasofaríngeas u orofaringeas y obteniendo los resultados en tan solo 15 minutos.
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS
- Test antígeno con alta precisión.
- Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasofaríngea, orofaríngea o suero.
- Detección de fluorescencia de una infección aguda.
- Alta sensibilidad y especificidad.
- Manejo y viabilidad sencillos.
- Material de muestra: suero.
- Resultado de la prueba en 15 minutos.
- Aprobación CE como producto médico.
- Se requiere una lámpara UV de 365 nm.
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
| Dias despues del inicio de los sintomas | Cantidad antigeno positivo | Cantidad total | Sensibilidad |
|---|---|---|---|
| 0 - 3 | 27 | 29 | 93,10 % |
| 4 - 7 | 33 | 33 | 100 % |
| ≤ 7 | 60 | 62 | 96,77 % |
| Cantidad antigeno negativo | Cantidad total | Sensibilidad |
|---|---|---|
| 186 | 188 | 98,94 % |
La sensibilidad se midió con 62 muestras en comparación con la PCR. Las muestras de suero se tomaron paralelamente al frotis. Para determinar la especificidad, se realizó un estudio retrospectivo con 188 muestras de suero de pacientes con enfermedades respiratorias que dieron negativo en PCR.